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Attualita'

Vaccini, EMA: necessario aggiornamento bugiardino J&J

Micaela Ferraro
6 Agosto 2021
Vaccini, EMA: necessario aggiornamento bugiardino J&J
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Occorre includere trombocitopenia, vertigini e acufeni L’Ema ha raccomandato di aggiornare il bugiardino sul vaccino di Johnson&Johnson per includere le informazioni sulla trombocitopenia immunitaria come reazione avversa. Si tratta di […]

(FILES) A file photo taken on November 17, 2020 shows vials with Covid-19 Vaccine stickers attached and syringes with the logo of US pharmaceutical company Johnson & Johnson. - The Johnson & Johnson vaccine is highly effective against severe Covid-19, including against the South African and Brazil variants, new documents released by the US Food and Drug Administration showed on February 24, 2021. In large clinical trials, the vaccine efficacy against severe disease was 85.9 percent in the United States, 81.7 percent in South Africa, and 87.6 percent in Brazil. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP)

Occorre includere trombocitopenia, vertigini e acufeni

L’Ema ha raccomandato di aggiornare il bugiardino sul vaccino di Johnson&Johnson per includere le informazioni sulla trombocitopenia immunitaria come reazione avversa. Si tratta di una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine.

Inoltre è raccomandato un aggiornamento del piano di gestione del rischio del vaccino di J&J per riclassificare la trombocitopenia, attualmente segnalata come importante rischio potenziale, a importante rischio identificato.

L’Ema ha concluso che anche i casi di vertigini e acufeni, ovvero fischi o altri rumori in una o entrambe le orecchie, sono collegati alla somministrazioni del vaccino Janssen. Il rapporto rischi-benefici rimane comunque invariato.

di: Micaela FERRARO

FOTO: ANSA

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