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Vaccini, EMA: necessario aggiornamento bugiardino J&J

Occorre includere trombocitopenia, vertigini e acufeni

L’Ema ha raccomandato di aggiornare il bugiardino sul vaccino di Johnson&Johnson per includere le informazioni sulla trombocitopenia immunitaria come reazione avversa. Si tratta di una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine.

Inoltre è raccomandato un aggiornamento del piano di gestione del rischio del vaccino di J&J per riclassificare la trombocitopenia, attualmente segnalata come importante rischio potenziale, a importante rischio identificato.

L’Ema ha concluso che anche i casi di vertigini e acufeni, ovvero fischi o altri rumori in una o entrambe le orecchie, sono collegati alla somministrazioni del vaccino Janssen. Il rapporto rischi-benefici rimane comunque invariato.

di: Micaela FERRARO

FOTO: ANSA

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