Troppi effetti collaterali
Battuta d’arresto per le sperimentazioni in casa Pfizer. Il colosso faramceutico ha riferito che smetterà di sviluppare la versione due volte al giorno della sua pillola sperimentale per la perdita di peso dopo che i pazienti obesi che assumevano il farmaco avevano sì perso peso ma avevano anche avuto difficoltà a tollerarlo. La società ha infatti osservato tassi elevati di effetti collaterali avversi, per lo più lievi e gastrointestinali, tra i pazienti. Una quota significativa ha anche interrotto l’assunzione del farmaco durante lo studio. «Al momento, la formulazione di danuglipron due volte al giorno non entrerà negli studi di Fase 3», ha affermato la società.
Lo studio di fase due di Pfizer sulla pillola due volte al giorno ha seguito circa 600 adulti obesi che non avevano il diabete di tipo 2. Lo studio ha esaminato l’effetto del farmaco sulla perdita di peso dopo 26 o 32 settimane, a dosaggi diversi che vanno da 40 milligrammi a 200 milligrammi. Tutte le dosi hanno mostrato “riduzioni statisticamente significative” del peso corporeo che vanno dal 6,9% all?11,7% a 32 settimane e dal 4,8% al 9,4% a 26 settimane. Nel frattempo, i pazienti trattati con placebo hanno perso dall’8% al 13% del loro peso corporeo a 32 settimane e dal 5% al ??9,5% a 26 settimane. La società ha affermato che tra i pazienti coinvolti nello studio sono stati osservati tassi elevati di eventi avversi: fino al 73% ha manifestato nausea, fino al 47% vomito e fino al 25% diarrea. I tassi di interruzione tra i pazienti sono stati superiori al 50% per tutte le dosi, rispetto a circa il 40% tra coloro che hanno assunto il placebo.
Ma Pfizer ha affermato che prevede ancora di pubblicare i dati della sperimentazione di fase due su una versione del farmaco da assumere una volta al giorno nella prima metà del 2024, che “indicheranno un percorso da seguire”. Il colosso farmaceutico aspetterà di vedere questi dati prima di decidere se avviare uno studio di fase tre sulla pillola una volta al giorno.
L’azienda sta scommettendo su una pillola dimagrante di successo per aiutarla a riprendersi dal crollo della domanda per i suoi prodotti Covid e da un calo del prezzo delle azioni di circa il 40% quest’anno.
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