Roche ha ottenuto l’approvazione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per Itovebi, un trattamento mirato per le donne adulte con tumore al seno in stadio avanzato positivo al recettore ormonale e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano con una mutazione PIK3CA.
L’azienda biotecnologica svizzera ha dichiarato venerdì che la decisione è supportata dallo studio di fase 3 INAVO120, in cui Itovebi più palbociclib e fulvestrant ha ridotto il rischio di peggioramento della malattia o di morte del 57%, rispetto a palbociclib e fulvestrant da soli.
L’azienda sta cercando di ottenere l’approvazione di Itovebi anche da altre autorità sanitarie mondiali, tra cui l’Agenzia Europea dei Medicinali. Roche prevede che Itovebi sarà disponibile negli Stati Uniti nelle prossime settimane.
