L’agenzia europea del farmaco è al lavoro per valutare i primi dati dello studio
La revisione progressiva è uno degli strumenti innovativi di cui dispone l’Agenzia europea del farmaco per accelerare i test di valutazione su un medicinale promettente.
L’iter è stato avviato per studiare i dati del vaccino contro il Coronavirus sviluppato dall’Università di Oxford e AstraZeneca. «L’inizio della revisione progressiva significa che il comitato ha iniziato a valutare il primo lotto di dati sul vaccino, che provengono da studi di laboratorio – spiega l’agenzia – Ciò non significa ancora che si possa giungere a una conclusione sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino, poiché gran parte delle prove deve ancora essere sottoposta al comitato».
In caso di emergenza sanitaria pubblica come quella dovuta al Covid-19 il comitato dell’Agenzia europea del farmaco può decidere di rivedere i dati non appena resi disponibili dagli studi in corso, invece di attendere che i report sull’efficacia, la sicurezza e la qualità del medicinale vengano presentati con richiesta formale di autorizzazione all’immissione in commercio.
di: Micaela FERRARO
FOTO: ANSA
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