La Food and Drug Administration ha ampliato l’approvazione di GSK. Il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale è destinato agli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni che corrono un rischio maggiore di ammalarsi gravemente a causa del virus potenzialmente letale.
L’iniezione, chiamata Arexvy, è il primo vaccino autorizzato dalla FDA per proteggere quella popolazione dall’RSV. L’agenzia ha approvato per la prima volta il vaccino di GSK nel maggio 2023 per i pazienti di età pari o superiore a 60 anni , che sono più vulnerabili ai casi gravi del virus.
Circa 13 milioni di americani di età compresa tra 50 e 59 anni sono ad alto rischio di grave malattia da RSV, ha affermato in un’intervista Phil Dormitzer, capo della ricerca e sviluppo dei vaccini e della ricerca sulle malattie infettive di GSK.
«E’ utile sia perché, ovviamente, puoi soddisfare le esigenze mediche di quella fascia di età – ha detto Dormitzer alla CNBC – ma è anche bello per i farmacisti avere un unico vaccino che possono somministrare a una popolazione più ampia, in modo da fornire semplicità».
L’iniezione di GSK non raggiungerà ancora quella nuova popolazione di pazienti. Un comitato consultivo del CDC voterà più tardi a giugno sulle raccomandazioni per il vaccino di GSK, insieme a un vaccino rivale di Pfizer e un jab appena approvato da Moderna.
L’approvazione estesa della FDA potrebbe aiutare GSK a mantenere la sua posizione dominante nel mercato RSV nel corso dell’autunno e dell’inverno, quando il virus si diffonderà più ampiamente negli Stati Uniti. L’iniezione della casa farmaceutica britannica ha registrato vendite per circa 1,2 miliardi di sterline lo scorso anno, superando gli 890 milioni di dollari, circa 699 milioni di sterline di ricavi incassati dal vaccino Pfizer.
