Il prezzo di listino per un nuovo farmaco era di 300.000 dollari nel 2023, rispetto ai 222.000 dell’anno precedente
Le aziende farmaceutiche lo scorso anno hanno lanciato nuovi farmaci statunitensi a prezzi superiori del 35% rispetto al 2022, riflettendo in parte l’adozione da parte del settore di terapie costose per malattie rare come la distrofia muscolare, secondo un’analisi di Reuters di 47 farmaci, nel 2023 il prezzo di listino medio annuo per un nuovo farmaco era di 300.000 dollari, rispetto ai 222.000 dollari dell’anno precedente. Nel 2021, il prezzo medio annuo era di 180.000 dollari, per i 30 farmaci commercializzati per la prima volta fino a metà luglio, secondo uno studio pubblicato su JAMA.
Più della metà dei nuovi prodotti approvati dalla Food and Drug Administration nel 2023 e nel 2022 riguardavano malattie orfane, il che significa che colpiscono meno di 200.000 americani, e non si prevede che alcuni diventeranno grandi venditori. Il tasso di orfani è leggermente superiore al 49% registrato nei cinque anni precedenti. Un prezzo elevato è giustificato per un farmaco di grande valore per i pazienti, ma “i prezzi continuano a salire senza alcuna chiara motivazione“, ha affermato Dan Ollendorf, direttore scientifico presso l’Institute for Clinical and Economic Review, un gruppo influente che valuta il valore e i prezzi dei medicinali.
Ha affermato che molti farmaci per malattie rare e antitumorali non hanno un prezzo relativo ai loro benefici, ma la mancanza di alternative offre ai produttori una leva negoziale. Reuters ha analizzato 55 nuovi farmaci approvati dalla FDA lo scorso anno, rispetto ai 37 del 2022. La divisione biologica dell’agenzia ha approvato 17 nuovi prodotti, tra cui quattro terapie geniche.Dall’analisi sono esclusi vaccini e farmaci utilizzati in modo intermittente come quelli di Pfizer Paxlovid antivirale COVID-19. Sono esclusi anche i farmaci che non sono ancora stati lanciati sul mercato.
Dei 47 farmaci inclusi nell’analisi, il prezzo più alto per i farmaci assunti costantemente è stato di 1,8 milioni di dollari all’anno per Regeneron Veopoz per la malattia CHAPLE, una condizione ereditaria diagnosticata in meno di 100 persone in tutto il mondo in cui parti del sistema immunitario diventano iperattive. Il prezzo annuale più basso è stato di 576 dollari per il farmaco per il diabete Brenzavvy, venduto da TheracosBio in collaborazione con la farmacia online Cost Plus Drugs di Mark Cuban.
Ollendorf dell’ICER ha affermato che è troppo presto per dire se TheracosBio riuscirà con la sua strategia di “far saltare in aria” il tipico modello di contrattazione dei farmaci vendendo un farmaco in una classe ampiamente utilizzata a un prezzo molto inferiore rispetto alla concorrenza. Il Ceo di TheracosBio, Brian Connelly, ha affermato che “le vendite di Brenzavvy stanno aumentando a un ritmo eccezionale“.
Le terapie geniche, che sono trattamenti una tantum, hanno un prezzo che varia da 2,2 milioni di dollari per il trattamento dell’anemia falciforme Casgevy di Verte e CRISPR a 3,2 milioni di dollari per Sarepta. Terapia della distrofia muscolare Elevydis.
Gli Stati Uniti concedono ai produttori di farmaci l’esclusiva di mercato, esenzioni dalle tariffe, finanziamenti diretti per la ricerca e lo sviluppo e crediti d’imposta per tali trattamenti orfani.
«Abbiamo creato molti incentivi per l’innovazione nel campo delle malattie rare e il mercato ha risposto, – ha affermato Dana Goldman, direttrice dell’USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics – La speranza è che alla fine vedremo una certa concorrenza terapeutica in questo ambito e abbasseremo i prezzi».
L’Inflation Reduction Act del 2022 limita la misura in cui i produttori di farmaci possono aumentare i prezzi per i trattamenti offerti da Medicare, il piano sanitario federale per le persone di età pari o superiore a 65 anni. La legislazione non pone limiti all’importo che può essere addebitato per i nuovi medicinali.”Significa che state incoraggiando le aziende a lanciarsi a prezzi elevati“, ha affermato Goldman.
I produttori di farmaci sottolineano che non sono loro a determinare ciò che i pazienti statunitensi finiranno per pagare. Molti offrono carte di risparmio e altri programmi per ridurre le spese vive, mentre gli assicuratori sanitari possono ricevere sconti e riduzioni sui prezzi di listino dei produttori, soprattutto se sono disponibili trattamenti concorrenti. I produttori di farmaci affermano inoltre che i nuovi farmaci offrono un notevole risparmio sui costi, inclusa la possibilità di ridurre le visite al pronto soccorso e le degenze ospedaliere. Boston Consulting Group prevede che il 24% dei nuovi farmaci del 2023 raggiungerà lo status di blockbuster, vendite annuali di oltre 1 miliardo di dollari, contro il 35% del raccolto del 2022.Con la scadenza dei brevetti, i farmaci generici a basso costo mitigano l’inflazione dei prezzi dei farmaci soggetti a prescrizione, che nei 12 mesi fino a dicembre è stata più o meno in linea con l’inflazione più ampia al 3,3%, secondo i dati del governo statunitense.
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