Pfizer ha comunicato che il suo vaccino Abrysvo contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) è stato ben tollerato e ha generato una risposta immunitaria negli adulti a rischio più elevato di età inferiore ai 60 anni simile a quella degli adulti più anziani, per i quali l’iniezione è già approvata.
La casa farmaceutica statunitense ha affermato che intende presentare i risultati dello studio per ottenere un’approvazione estesa del vaccino negli adulti di età compresa tra 18 e 59 anni, ma non ha fornito un periodo di tempo entro il quale si aspetta che i dati vengano presi in considerazione dalle autorità di regolamentazione.
«Ciò rappresenta una reale opportunità per l’espansione verso una popolazione di età compresa tra una popolazione a rischio che normalmente non vedrebbe la disponibilità di questo vaccino così presto», ha affermato in un’intervista la dott.ssa Iona Munjal, direttore esecutivo della ricerca e sviluppo dei vaccini clinici presso Pfizer. L’anno scorso l’azienda farmaceutica ha lanciato Abrysvo per gli anziani e le donne incinte per proteggere i loro bambini dal virus.
GSK, la rivale britannica di Pfizer ha lanciato anche lei il suo vaccino Arexvy nel 2023 e ha dominato il mercato dei vaccini per RSV nella prima stagione in cui erano disponibili. L’azienda farmaceutica inglese sta anche cercando di ampliare la fascia di età per la sua vaccinazione e ha già presentato dati per gli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni alla Food and Drug Administration statunitense. Si prevede che la FDA decida se approvare l’espansione dell’etichetta entro il 7 giugno, il che potrebbe consentire a GSK di offrire la sua dose nella fascia di età più giovane entro la fine dell’anno.
Pfizer non ha ancora dichiarato di essere in grado di espandere l’etichetta di Abrysvo in tempo per la stagione dei virus respiratori 2024-25.
L’RSV, che in genere provoca sintomi simili al raffreddore, è una delle principali cause di polmonite nei bambini piccoli e negli anziani. Lo studio in fase avanzata del vaccino Pfizer ha coinvolto 681 adulti di età compresa tra 18 e 59 anni con condizioni tra cui asma, diabete e malattia polmonare ostruttiva cronica che aumentano il rischio di RSV. In questo gruppo, la risposta immunitaria non è stata inferiore a quella osservata negli anziani, ha detto Pfizer.
La società ha affermato che quelli con un profilo di rischio più elevato rappresentano il 9,5% degli adulti statunitensi di età compresa tra 18 e 49 anni e quasi un quarto di quelli di età compresa tra 50 e 64 anni.
Il dottor David Boulware, specialista in malattie infettive presso l’Università del Minnesota, ha affermato di non essere sicuro che la maggior parte degli americani che rientrano in queste categorie ad alto rischio avrebbero bisogno dell’iniezione. Le persone che hanno subito trapianti di organi, sono sottoposte a chemioterapia per il cancro o sono sopravvissute a malattie congenite trarrebbero beneficio clinico dall’iniezione, ha suggerito: “Il beneficio clinico sarà probabilmente relativamente basso per la maggior parte delle persone“, ha affermato.