Lo hanno riferito ricercatori statunitensi a una riunione medica domenica, a proposito del cancro della pelle più mortale
Un vaccino sperimentale contro il cancro a mRNA sviluppato da Moderna e Merck & Co ha ridotto del 44% il rischio di morte o recidiva del cancro della pelle più mortale rispetto alla sola immunoterapia Keytruda di Merck. Lo hanno riferito ricercatori statunitensi a una riunione medica domenica.
LEGGI ANCHE Merk & Co acquista Prometheus Biosciences per 10 mld
I risultati suggeriscono che l’aggiunta di un vaccino contro il cancro personalizzato basato sulla tecnologia mRNA a Keytruda, che aumenta la risposta immunitaria, potrebbe prolungare il tempo che i pazienti hanno senza recidiva o morte, come ha affermato il dott. Jeffrey Weber del NYU Langone Perlmutter Cancer Center, che ha presentato il riscontri.
“Dal punto di vista terapeutico generale del cancro, questo è un potenziale importante passo avanti”, ha detto in una dichiarazione il dott. Ryan Sullivan, esperto di melanoma presso Mass General Cancer che ha lavorato allo studio.
I risultati, presentati all’incontro dell’Associazione americana per la ricerca sul cancro a Orlando, in Florida, aggiungono dettagli ai risultati parziali rilasciati dalle società a dicembre. Ulteriori dati saranno presentati in una prossima riunione medica e pubblicati in una rivista peer-reviewed.
Il trattamento combinato ha vinto la terapia rivoluzionaria degli Stati Uniti e la designazione dello schema PRIME dell’Agenzia europea per i medicinali, programmi normativi che mirano ad accelerare lo sviluppo di trattamenti innovativi.
La collaborazione Merck/Moderna è una delle tante che combinano potenti farmaci che scatenano il sistema immunitario per colpire i tumori con la tecnologia del vaccino a mRNA. BioNTech e Gritstone Bio stanno lavorando a vaccini antitumorali concorrenti basati sulla tecnologia mRNA.
Il vaccino è costruito su misura sulla base di un’analisi dei tumori di un paziente dopo la rimozione chirurgica. I vaccini sono progettati per addestrare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare specifiche mutazioni nelle cellule tumorali.
Il Keytruda di Merck, che è approvato per il trattamento del melanoma e di molti altri tipi di cancro, appartiene a una classe di immunoterapie ampiamente utilizzate note come inibitori del checkpoint progettate per disabilitare il PD-1, o morte programmata 1, proteina che aiuta il cancro a eludere il sistema immunitario.
Lo studio intermedio ha arruolato uomini e donne ad alto rischio di recidiva del melanoma.
Tra i 107 soggetti dello studio che hanno ricevuto sia il vaccino sperimentale, mRNA-4157/V940, sia Keytruda, il cancro è tornato in 24 soggetti (22,4%) entro due anni dal follow-up, rispetto a 20 su 50 (40%) che hanno ricevuto Chiavetruda da sola.
C’era poca differenza nei tassi di risposta tra le persone i cui tumori avevano molte mutazioni – un tipico predittore della risposta all’immunoterapia – e quelle i cui tumori non lo avevano.
Gli effetti collaterali gravi erano simili tra i due bracci dello studio, hanno riferito gli scienziati. L’affaticamento è stato l’effetto indesiderato più comune riportato dai pazienti specificamente associato al vaccino.
Merck ha affermato che le società sono in trattative con le autorità di regolamentazione statunitensi sulla progettazione di uno studio in fase avanzata, che è probabilmente necessario per l’approvazione del regime di combinazione.
Potrebbero volerci tre o quattro anni prima che i risultati degli studi più ampi siano noti, ha detto in un’intervista Eliav Barr, capo dello sviluppo clinico globale di Merck e chief medical officer.
Barr ha detto che ci sono volute circa otto settimane per progettare un vaccino a mRNA personalizzato per ogni paziente.
In passato, simili vaccini sperimentali contro il cancro sono stati sviluppati mirando a una singola mutazione del tumore, o neoantigene.
La tecnologia mRNA di Moderna ha consentito l’inclusione di ben 34 neoantigeni, che Barr ha definito “sorprendente”.
Attualmente, gli scienziati non possono prevedere quale singola mutazione sia importante per generare una risposta antitumorale. Con la tecnologia mRNA in combinazione con Keytruda, “possiamo creare questo approccio shotgun… che può creare una risposta immunitaria più potente”, ha detto Barr.
(foto SHUTTERSTOCK)
